食物特異性IgG4篩查試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
【產(chǎn)品名稱】：食物特異性IgG4篩查試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
【英文名稱】：FINtest screen 90 ELISA
【產(chǎn)品規(guī)格】
96T
【預(yù)期用途】
該試劑盒可用于人血清、血漿和毛細(xì)血管血中抗90種食物過敏原的IgG4抗體的定量檢測(cè)。
【前言簡(jiǎn)介】
有些人對(duì)某種固定食物或食物配料會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，而其他人則什么問題都沒有。不良反應(yīng)的癥狀非常之多。食物不良反應(yīng)包括IgE介導(dǎo)和非IgE介導(dǎo)的I型免疫學(xué)敏感，非免疫學(xué)不耐受（如酶缺乏或?qū)δ撤N化學(xué)物質(zhì)的反應(yīng)）和II型食物敏感。
非IgE介導(dǎo)的免疫性不良反應(yīng)通常稱之為食物不耐受，涉及的免疫機(jī)制如IgG或IgG4，IgG或IgG4介導(dǎo)的食物過敏癥狀是輕度反應(yīng)、普遍現(xiàn)象和攝食后慢性反應(yīng)，避免攝食此類食物是減少癥狀的治療方法。
【檢測(cè)原理】
此試劑盒基于酶免法原理。
【儲(chǔ)存條件】
試劑盒的運(yùn)輸、貯存應(yīng)于2-8℃的環(huán)境中，避免高溫或太陽直射。樣品和試劑的貯存和穩(wěn)定性將在相關(guān)章節(jié)闡述。開封包被板在6周內(nèi)穩(wěn)定，但貯存時(shí)應(yīng)在2-8℃環(huán)境下把包裝袋密封好。
【樣品要求】
血清、血漿 | 按照靜脈穿刺的常規(guī)注意事項(xiàng)采集樣品。自樣品采集到檢測(cè)都應(yīng)保持血液樣品的化學(xué)完整性。不要使用明顯溶血、黃疸血和脂血樣品。如果樣品出現(xiàn)混濁，實(shí)驗(yàn)前應(yīng)將其離心以除去顆粒物質(zhì)。 | | 貯存 | 2-8℃ | ≤-20℃ | 避免高溫和太陽直射，避免反復(fù)凍融。 | | 穩(wěn)定性 | 2天 | ＞2天 |
毛細(xì)血管血 | 毛細(xì)血管血的應(yīng)用請(qǐng)參考IBL提供的毛細(xì)血管血樣本采集的應(yīng)用注意（詳見附件） | | 保存 | 2-8℃ | 避免高溫和太陽直射，避免反復(fù)凍融 | | 穩(wěn)定性 | 2天 |
【試劑盒組成成分】
1.包被板
2.酶聯(lián)物
3.標(biāo)準(zhǔn)品
4.稀釋緩沖液
5.洗滌液
6.底物液
7.終止液
8.粘性金屬板
【質(zhì)量控制】
嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)步驟的實(shí)驗(yàn)結(jié)果才是有效的。使用者必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室優(yōu)化管理規(guī)定或其他的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。按照質(zhì)控單的要求，所有的標(biāo)準(zhǔn)品濃度都必須在一個(gè)可以接受的范圍內(nèi)。如果其標(biāo)準(zhǔn)不符合要求，那么實(shí)驗(yàn)則無效，必須重做。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)使用已知濃度的樣品做進(jìn)一步的有效質(zhì)控。如果實(shí)驗(yàn)背離實(shí)際結(jié)果，應(yīng)檢查以下問題：試劑有效期，貯存條件，取樣器，實(shí)驗(yàn)設(shè)備，溫育時(shí)間，清洗方法。
食物過敏原分布圖
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | | A | 0.35 U/ml | 玉米 | 香蕉 | 肉桂 | 雞肉 | 青椒 | 卷心菜 | 球葉萵苣 | 瑞士硬干酪 | 青豆 | 龍蝦 | 金槍魚 | | B | 0.70 U/ml | 麥芽 | 葡萄 | 桃子 | 雞蛋 | 洋蔥 | 馬鈴薯 | 牛奶 | 蔗糖 | 腰果 | 螃蟹 | 大比目魚 | | C | 3.5 U/ml | 小米 | 橘子 | 鱷梨 | 黃瓜 | 歐芹 | 薺菜籽 | 羊奶 | 蜂蜜 | 杏仁 | 扇貝 | 大馬哈魚 | | D | 17.5 U/ml | 燕麥 | 柚子 | 越橘 | 茄子 | 椰菜 | 胡蘿卜 | 黃油 | 紅茶 | 葵花籽 | 鱈魚 | 咖啡 | | E | 50 U/ml | 大米 | 菠蘿 | 哈密瓜 | 芹菜 | 菜花 | 紅花籽 | 酸乳酪 | 煙草 | 黑胡桃 | 鰨魚 | 巧克力 | | F | 100 U/ml | 黑麥 | 草莓 | 牛肉 | 菠菜 | 南瓜 | 紅辣椒 | 白軟干酪 | 花生 | 利馬豆 | 鱒魚 | 可樂豆 | | G | 大麥 | 小麥 | 檸檬 | 豬肉 | 蘑菇 | 甘薯 | 嫩豌豆 | 美式干酪 | 大豆 | 蝦 | 牡蠣 | 啤酒酵母 | | H | 蕎麥 | 蘋果 | 橄欖 | 火雞 | 大蒜 | 西紅柿 | 雜色豌豆 | 切達(dá)干酪 | 芝麻 | 蛤 | 沙丁魚 | 面包酵母 |
【注意事項(xiàng)】
試劑僅供體外診斷和專業(yè)人士使用。 在檢測(cè)開始之前，仔細(xì)和完整的閱讀說明書，使用試劑盒提供的說明書的有效版本，確保所有的程序都清楚。 如果試劑盒有破壞的請(qǐng)與IBL公司或是提交您的投訴單，但自您拿到試劑盒后遲不超過一個(gè)星期。在檢測(cè)時(shí)請(qǐng)不要使用受損的試劑，并妥善保管好以備投訴時(shí)使用。 按照批號(hào)和有效期，不要混合使用不同批號(hào)的試劑，也不要使用過期的試劑。 遵守實(shí)驗(yàn)室優(yōu)化管理規(guī)則和安全指南，穿實(shí)驗(yàn)服，帶橡皮手套，有必要時(shí)請(qǐng)戴護(hù)目鏡。 這種試劑盒中含有會(huì)傷害眼睛和皮膚的有害試劑，請(qǐng)閱讀材料來源和標(biāo)簽獲取詳細(xì)信息。產(chǎn)品的材料安全數(shù)據(jù)能夠從IBL公司主頁上載可直接咨詢IBL公司獲取。 根據(jù)國家生物有害物質(zhì)及安全條例，所有化學(xué)藥品和準(zhǔn)備或使用過的試劑都應(yīng)當(dāng)做有害物質(zhì)進(jìn)行處理。 避免接觸終止液，以免刺激或灼燒皮膚。
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