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產(chǎn)品名稱:寨卡病毒IgM酶聯(lián)診斷試劑盒

產(chǎn)品型號:

更新時間:2025-04-01

產(chǎn)品報價:

產(chǎn)品特點:寨卡病毒IgM酶聯(lián)診斷試劑盒
寨卡病毒IgM檢測試劑盒能定性檢測人血清、血漿(肝素、檸檬酸)中寨卡病毒IgM抗體。

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寨卡病毒IgM酶聯(lián)診斷試劑盒的詳細(xì)資料:

寨卡病毒IgM酶聯(lián)診斷試劑盒—德國IBL


【產(chǎn)品名稱】
中文名稱:寨卡病毒IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
英文名稱:Zika virus IgM micro-capture ELISA

【規(guī)格】
96T

【預(yù)期用途】
寨卡病毒IgM酶聯(lián)診斷試劑盒用于人血清或血漿(檸檬酸、肝素)中抗寨卡病毒IgM抗體的定性檢測。

【前言簡介】
寨卡病毒是一種單鏈RNA病毒,屬黃病毒科家族(黃病毒屬)。它于1947年在烏干達(dá)的寨卡森林進(jìn)行黃熱病研究中從一只恒河猴身上*分離出來。自從被發(fā)現(xiàn)后,寨卡病毒被發(fā)現(xiàn)在在非洲和亞洲流行。2007年寨卡病毒被報道出現(xiàn)在雅浦島、密克羅尼西亞群島上,這意味著寨卡病毒已傳播出非洲和亞洲。自2003年以來,法屬波利尼西亞、新加勒多尼亞、庫克群島、復(fù)活節(jié)島(智利)、薩摩亞和瓦努阿圖等均有寨卡病毒的出現(xiàn),在2015年初期,它開始蔓延至巴西和美洲的其他國家。

寨卡病毒主要是靠受感染的伊蚊類蚊子叮咬進(jìn)行傳播的,然而一些不太常見的傳播模式如血液傳播、母嬰傳播及性接觸等均有報道。

寨卡病毒的潛伏期目前還不太清楚,但有可能是幾天。句估計,大約只有五分之一的寨卡病毒感染者出現(xiàn)的相應(yīng)的體征和癥狀。被寨卡病毒感染后出現(xiàn)的臨床與登革熱和基孔肯雅熱出的臨床表現(xiàn)類似,但是通常比較溫和。zui常見的臨床癥狀為斑丘疹、低燒、關(guān)節(jié)痛、肌痛、頭痛和結(jié)膜炎,少部分會出現(xiàn)水腫、喉嚨痛咳嗽、嘔吐等。

人類感染的寨卡病毒傳染病通常是溫和的且是自限的。通常在3-7天后氣臨床癥狀會自行緩解,關(guān)節(jié)痛可能或持續(xù)一個月。在極少數(shù)的情況下,寨卡病毒感染的吉蘭--巴雷綜合征,可能會引起周圍神經(jīng)的紊亂。此外在懷孕期間感染寨卡病毒有可能引起胎兒先天性顱腦畸形。

種類疾病臨床癥狀感染機制
寨卡病毒寨卡熱發(fā)燒、頭痛、眼眶痛、結(jié)膜炎、斑丘疹、肌痛、關(guān)節(jié)痛等主要是通過埃及伊蚊叮咬傳播


主要檢測方法:
1. 細(xì)胞培養(yǎng)分離
2. PCR
3. 血清學(xué):IF、ELISA
4. 蝕斑減少中和試驗(PRNT)

【檢測原理】
采用酶聯(lián)免疫法中的μ鏈捕獲法技術(shù)。樣本中的抗體與微孔板包被的抗人IgM抗體結(jié)合,經(jīng)洗滌除去未結(jié)合的部分,然后加入辣根過氧化物酶標(biāo)記的寨卡病毒抗原,該酶聯(lián)物捕獲特異性的IgM抗體,在經(jīng)第二次洗滌除去未結(jié)合的酶聯(lián)物,加入底物液后產(chǎn)生藍(lán)色產(chǎn)物,產(chǎn)物的顏色強度與樣本中IgM抗體的量成正比。隨后加入終止液終止反應(yīng),并在450/620 nm處讀取吸光度。

【儲存及效期】
寨卡病毒IgM抗體酶聯(lián)診斷試劑盒置于2 - 8 °C條件下。已經(jīng)開啟過的試劑于2 - 8 °C下可保存至標(biāo)簽上的效期。

【樣本要求】
血清、血漿(檸檬酸、肝素)樣本在2 - 8 °C下可保存5天,如要保存更長時間,則需分裝凍存至-70 - -20°C。使用前解凍并充分混勻。避免反復(fù)凍融。建議不要使用熱滅活樣本。

【檢測方法】
實驗開始前將所有試劑和樣本平衡至室溫。

試劑準(zhǔn)備
洗滌液:用蒸餾水按1:19進(jìn)行稀釋,例如:10mL濃縮洗滌液 + 190mL蒸餾水,充分混勻。配制好的洗滌液在室溫下(2 0- 25 °C)可存放5天。若濃縮液中含有晶體,可放在37 °C條件下使其充分溶解后再進(jìn)行稀釋。

樣本準(zhǔn)備:實驗開始前,所有樣本均按1:100的比例用樣本稀釋液進(jìn)行稀釋。
如:10 μL樣本+1mL的樣本稀釋液,充分混勻。


結(jié)果判定

臨界值10 U
陽性> 11 U機體現(xiàn)存在抗體。與抗原有接觸
灰區(qū)9 – 11 U不清楚機體是否存在抗體,建議2到4周后在重新抽樣檢測,如果還在灰區(qū)則判定為陰性
陰性< 9 U樣本中不存在抗病原體的抗體。先前與抗原無接觸
傳染性疾病的診斷不應(yīng)建議在單個的檢測結(jié)果上,準(zhǔn)確的診斷還應(yīng)考慮其病史、臨床癥狀和血清學(xué)數(shù)據(jù)。在免疫功能低下的患者和新生兒的血清數(shù)據(jù)只能得到有限的數(shù)值。


【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
特異性:98.5 %
靈敏度:100 %
局限性:細(xì)菌污染或反復(fù)凍融會影響樣本的吸光度。

【注意事項】

  • 僅供體外診斷和專業(yè)人士使用。

  • 在檢測開始之前,仔細(xì)和完整的閱讀說明書,使用試劑盒提供的說明書的有效版本,確保所有的程序都清楚。

  • 如果試劑盒有破壞的請與IBL公司或是提交您的投訴單,但自您拿到試劑盒后zui遲不超過一個星期。在檢測時請不要使用受損的試劑,并妥善保管好以備投訴時使用。

  • 按照批號和有效期,不要混合使用不同批號的試劑,也不要使用過期的試劑。

  • 遵守實驗室優(yōu)化管理規(guī)則和安全指南,穿實驗服,帶橡皮手套,有必要時請戴護(hù)目鏡。

  • 這種試劑盒中含有會傷害眼睛和皮膚的有害試劑,請閱讀材料來源和標(biāo)簽獲取詳細(xì)信息。產(chǎn)品的材料安全數(shù)據(jù)能夠從IBL公司主頁上載可直接咨詢IBL公司獲取。

  • 根據(jù)國家生物有害物質(zhì)及安全條例,所有化學(xué)藥品和準(zhǔn)備或使用過的試劑都應(yīng)當(dāng)做有害物質(zhì)進(jìn)行處理。

  • 避免接觸終止液,以免刺激或灼燒皮膚。

  • 試劑盒中部分試劑含有*作為防腐劑,一旦與皮膚或者眼睛發(fā)生接觸,立即用大量清水沖洗. *可能會與鉛和銅的管道發(fā)生反應(yīng),形成爆炸性的金屬疊氮化物。當(dāng)處理試劑時,使用大量水沖洗以防止疊氮化物的形成。

  • 試劑盒中的所有試劑包括檢測過的人血清/血漿對HIV/II,HbsAg和HCV都表現(xiàn)為陰性,但是試劑中會出現(xiàn)此類病毒(HIV/II,HbsAg和HCV)或其他具有感染性的病原體的可能性都不能*被排除。因此,所有的試劑在使用和處理的過程中都應(yīng)當(dāng)作潛在生物有害物質(zhì)進(jìn)行處理。




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研發(fā)地址:深圳市南山區(qū)蛇口沿山路10號6樓

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