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此產(chǎn)品是科研用途，不屬于醫(yī)療器械

利什曼原蟲(chóng)金標(biāo)快速診斷試劑

【預(yù)期用途】
   Cortez公司的利什曼原蟲(chóng)金標(biāo)快速檢測(cè)卡是一種用于定性檢測(cè)人血清中的內(nèi)臟利什曼蟲(chóng)抗體的快速免疫層析法。這個(gè)試驗(yàn)用于輔助診斷假定的內(nèi)臟利什曼病 。只能用于專業(yè)的體外診斷。不能用于血液捐獻(xiàn)中心或血液成分制造商。

【摘要與解釋】
內(nèi)臟利什曼病是一種有著高死亡率的嚴(yán)重疾病，它在88個(gè)國(guó)家包括17個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家都是十分普遍的地方病。在世界上的許多地方，包括巴西，中國(guó)，東非，印度以及中東地區(qū)都已成為一個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題。利什曼蟲(chóng)病也已在地中海地區(qū)包括法國(guó)南部，意大利，希臘，西班牙，葡萄牙和非洲北部成為普遍的地方病。在利什曼蟲(chóng)病流行的地方，由于近代人類的格局，病毒載體（白蛉）和儲(chǔ)主（狗）導(dǎo)致了內(nèi)臟利什曼病的都市化。在歐洲南部，內(nèi)臟利什曼病已成為艾滋（AIDS）病人主要的機(jī)遇性感染疾病。

內(nèi)臟利什曼病由杜氏利什曼蟲(chóng)復(fù)合體的成員引起的，犬科動(dòng)物被認(rèn)定為傳播的主要儲(chǔ)主。由于抗利什曼蟲(chóng)藥抗體滴度在急性期很高，血清診斷已被廣泛利用。雖然，利用完整寄生蟲(chóng)的熒光抗體法（IFAT)或直接凝集實(shí)驗(yàn)（DAT)仍被廣泛的使用，但在實(shí)驗(yàn)室條件下，診斷推薦的方法是通過(guò)ELISA法。這些實(shí)驗(yàn)對(duì)錐體蟲(chóng)和分支桿菌有較高的交叉反應(yīng)。

另外，完整的寄生蟲(chóng)準(zhǔn)備在質(zhì)量上不穩(wěn)定且易變。這個(gè)快速試驗(yàn)用于抗體的定性測(cè)定，由杜氏利什曼蟲(chóng)復(fù)合體寄生蟲(chóng)成員引起的內(nèi)臟利什曼蟲(chóng)病特異性重組抗原。

【實(shí)驗(yàn)原理】
Cortez公司的利什曼原蟲(chóng)金標(biāo)快速檢測(cè)卡是一種用于定性檢測(cè)人血清中的內(nèi)臟利什曼蟲(chóng)抗體的膜免疫檢測(cè)方法。rK39預(yù)包被在膜的檢測(cè)線區(qū)域，雞抗A蛋白在質(zhì)控線區(qū)域。試驗(yàn)過(guò)程中，血清樣品與染色結(jié)合物（A蛋白膠體金結(jié)合物）反應(yīng)，染色結(jié)合物已預(yù)包被在實(shí)驗(yàn)設(shè)備中。混合物通過(guò)毛細(xì)作用在膜上移動(dòng)，與膜上的重組內(nèi)臟利什曼蟲(chóng)病抗原反應(yīng)，隨后生成一條紅線。紅線的出現(xiàn)指示結(jié)果為陽(yáng)性，否則為陰性。不論rK39抗體是否存在，當(dāng)混合物繼續(xù)沿著膜移動(dòng)到固定的雞抗A蛋白區(qū)域時(shí)，質(zhì)控線區(qū)域的紅色線都會(huì)出現(xiàn)。這條紅線的出現(xiàn)證實(shí)有足夠的樣本數(shù)量和適當(dāng)?shù)牧髁?，并作為試劑的控制?br/>

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